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        創造一個更具可持續性的未來

        熱烈祝賀哈爾濱國生生物科技股份有限公司順利通過獸藥GMP專家組現場檢查驗收

        202392324日,黑龍江省農業農村廳組織獸藥GMP專家組對哈爾濱國生生物科技股份有限公司分子生物學診斷制品(B類)、 免疫學類診斷制品(B類)生產線進行現場檢查驗收。

        專家組首先聽取了公司獸藥GMP實施情況的工作匯報,對公司廠房設施、設備、生產車間、質檢室、原輔料庫、成品庫、危險品暫存庫等進行了現場檢查,認真細致地核查了GMP管理文件、人員檔案、批生產記錄、供應商檔案、驗證文件、自檢文件等文件材料,同時對各部門負責人和關鍵崗位操作人員進行了理論知識和操作技能水平現場考核。通過現場檢查,專家組對于公司獸藥GMP工作實施情況給予充分肯定,對現場檢查缺陷項目提出了整改要求。

        為期2天的檢查驗收工作中,根據《獸藥管理條例》、《獸醫診斷制品生產質量管理規范》、《獸醫診斷制品生產質量管理規范》、《獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收辦法》和《獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準》,專家組嚴格工作流程,嚴把評定標準,嚴守工作紀律。經過全面細致嚴格檢查與考核,專家組一致認為,哈爾濱國生生物科技股份有限公司組織機構健全、職能明確,人員結構、素質和培訓情況符合要求;公司生產廠房布局合理,其面積、生產工藝與生產規模相適應,生產設備能夠滿足生產要求;質檢室環境及設施、檢驗儀器符合要求;生產管理、質量管理和物料管理符合要求。

        專家組綜合評定推薦哈爾濱國生生物科技股份有限公司分子生物學診斷制品(B類)、免疫學類診斷制品(B類)生產線為獸藥GMP合格生產線。

        哈爾濱國生生物科技股份有限公司動物用生物制品國家工程研究中心),是專業從事獸用生物制品研發、科技成果轉化與產業化,以及獸醫診斷制品研發、生產、銷售于一體的國家級高新技術企業。2008年,經國家發展和改革委員會立項建設,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家相關領域重點單位共同組建,2015年通過驗收并掛牌運行。2021年通過了優化整合評價,正式納入國家工程研究中心新序列管理。總部位于哈爾濱高新技術開發區科技創新城(松北區),20235月,在哈爾濱經濟技術開發區(平房區)濰坊路12號開工建設獸醫診斷制品GMP生產基地。

        起點,新征程,新篇章。此次GMP車間驗收通過,將助推企業高質量發展,對具有市場前景的重大科技成果進行持久研發,拓寬合作面,進一步聚焦中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等國家重點科研院所和高等院校的科技成果,加速推動科技成果孵化、轉化與產業化,持續突破關鍵共性技術,為引領行業發展,提升我國動物生物制品研發的自主創新能力和整體水平作出積極貢獻,致力于成為世界一流質量品牌服務高科技企業。

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