熱烈祝賀國生生物診斷制品生產線順利通過GMP復驗
2017年11月16日,國生生物迎來了五年一次的診斷制品生產線GMP復驗,本次復驗由黑龍江省畜牧獸醫局組織實施,醫政藥政處吳海濤副處長帶隊。驗收組由5名專家組成,包括中國獸醫藥品監察所細菌室羅玉峰副主任(組長)、沈青春副研究員及黑龍江省獸藥飼料監察所郭文欣副所長、金慧然主任、薛強主任。哈爾濱市畜牧獸醫局獸醫獸藥處張秀英處長等領導也蒞臨驗收現場檢查指導。驗收組專家在公司王云峰董事長、孫曄總經理、王峰常務副總陪同下對相關生產線GMP管理與實施情況進行了為期1天的檢查驗收。
現場檢查驗收首先由GMP辦公室主任涂映霞對公司整體情況及診斷制品生產線GMP運行情況作了簡要匯報。隨后專家組現場檢查了生產車間、質檢室、倉儲設施、工藝用水、空調系統等,并對生產和檢驗人員進行了現場實操考核。隨后專家組認真查閱了公司GMP管理文件和各類檔案資料,對高管及員工進行了獸藥GMP相關知識的考核。通過對公司獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況嚴格、細致、全面、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP管理與實施工作中所取得的成績,并指出了不足,提出了改進意見。經專家組充分討論與綜合評定,向省畜牧獸醫局推薦我公司免疫類診斷制品(B類)生產線和分子生物學類診斷制品(B類)生產線為獸醫診斷制品GMP合格生產線。隨后在吳海濤副處長主持下,進行了一般性缺陷整改意見確認簽字儀式,并宣布我公司順利通過本次獸藥GMP復驗。
本次GMP復驗的順利通過,不僅是對我公司已有成績的肯定,更是對我們的鼓勵與鞭策。孫曄總經理代表全體員工表態:在今后的工作中將對存在的問題按照GMP要求認真整改,把GMP管理的精髓認真貫徹下去,一如既往的為行業提供優質產品。